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《云南省“十四五”生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展規(guī)劃》已經(jīng)省人民政府同意，現(xiàn)印發(fā)給你們，請認(rèn)真貫徹執(zhí)行。

云南省人民政府辦公廳

2022年3月17日

（此件公開發(fā)布）

為加快推進(jìn)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展，根據(jù)《云南省國民經(jīng)濟(jì)和社會發(fā)展第十四個五年規(guī)劃和二〇三五年遠(yuǎn)景目標(biāo)綱要》，結(jié)合我省實際，特制定本規(guī)劃。

一、發(fā)展現(xiàn)狀與形勢

（一）發(fā)展成效

“十三五”期間，省委、省政府認(rèn)真貫徹落實習(xí)近平總書記考察云南重要講話精神，在持續(xù)打造八大重點產(chǎn)業(yè)和世界一流“三張牌”的基礎(chǔ)上，提出重點培育五個萬億級支柱產(chǎn)業(yè)和八個千億級優(yōu)勢產(chǎn)業(yè)、構(gòu)建現(xiàn)代化產(chǎn)業(yè)體系的戰(zhàn)略部署。生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)作為我省重點培育的千億級戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)，規(guī)模穩(wěn)步擴(kuò)大，創(chuàng)新能力顯著增強(qiáng)，政策環(huán)境日益優(yōu)化，經(jīng)濟(jì)效益不斷提高，營業(yè)收入從2015年的1241.09億元增加到2020年的2521.45億元，年平均增長率達(dá)15.23%，增加值從2015年的365.87億元增加到2020年的731.4億元，年平均增長率達(dá)14.86%，營業(yè)收入和增加值均實現(xiàn)翻番，逐步形成以疫苗為重點的生物技術(shù)藥研發(fā)生產(chǎn)體系，以中成藥、中藥飲片、提取物、健康產(chǎn)品為特色的天然藥物（中藥民族藥）全產(chǎn)業(yè)鏈發(fā)展體系。

2020年，全省中藥材種植（養(yǎng)殖）業(yè)實現(xiàn)營業(yè)收入516.11億元；生物醫(yī)藥制造業(yè)實現(xiàn)營業(yè)收入595.92億元；生物醫(yī)藥商貿(mào)業(yè)實現(xiàn)營業(yè)收入1409.42億元。規(guī)模以上醫(yī)藥制造業(yè)企業(yè)163家（其中營業(yè)收入超100億元企業(yè)1家，10億—100億元企業(yè)5家）。銷售收入超億元品種48個（其中超10億元品種5個，5億—10億元品種4個）。截至目前，全省共有9家生物醫(yī)藥企業(yè)在主板、創(chuàng)業(yè)板上市。

1.生物技術(shù)藥產(chǎn)業(yè)取得突破性發(fā)展

2020年，全省以疫苗為代表的規(guī)模以上生物制品制造業(yè)實現(xiàn)營業(yè)收入53.57億元，占規(guī)模以上醫(yī)藥制造業(yè)營業(yè)收入比重為15.6%。已上市疫苗品種共13個，疫苗企業(yè)營業(yè)收入從2009年的8億元上升到2020年的48億元，生物技術(shù)藥產(chǎn)業(yè)取得突破性進(jìn)展。中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院醫(yī)學(xué)生物學(xué)研究所自主研發(fā)的腸道病毒71型滅活疫苗于2015年12月上市，單品種實現(xiàn)年度營業(yè)收入近20億元。沃森生物研發(fā)的23價肺炎球菌多糖疫苗于2017年7月上市，2020年實現(xiàn)營業(yè)收入6.88億元；國內(nèi)首個、全球第二個13價肺炎球菌多糖結(jié)合疫苗2020年4月上市，第一年度實現(xiàn)營業(yè)收入16.58億元，市場前景可觀。部分傳統(tǒng)藥企和科研單位加快布局發(fā)展生物技術(shù)藥，昆藥集團(tuán)研發(fā)的長效降糖藥物—蘇帕魯肽注射液已獲臨床批件，賽諾制藥開展人源化CD22抗體免疫毒素1.1類新藥研究。

2.中藥（民族藥）產(chǎn)業(yè)形成規(guī)模

近年來，我省中藥（民族藥）產(chǎn)業(yè)從小到大、從弱到強(qiáng)，已成為推動生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的主要力量。60個“云藥之鄉(xiāng)”、103個“定制藥園”已成為提升中藥材質(zhì)量和品牌的生力軍。2020年，全省中藥材種植（養(yǎng)殖）和產(chǎn)品加工實現(xiàn)主營業(yè)務(wù)收入超1000億元，其中，中成藥、中藥飲片、提取物、健康產(chǎn)品等規(guī)模以上中藥材加工制造業(yè)實現(xiàn)營業(yè)收入約480億元，占規(guī)模以上生物醫(yī)藥工業(yè)主營業(yè)務(wù)收入比重超80%。中藥材種植面積超900萬畝，三七、重樓、石斛、砂仁、木香等15個中藥材品種種植面積突破10萬畝，中藥材標(biāo)準(zhǔn)化種植基地面積146萬畝，其中獲綠色認(rèn)證基地2.2萬畝、有機(jī)認(rèn)證基地12.6萬畝。三七、燈盞花產(chǎn)業(yè)已形成種植、加工、研發(fā)、生產(chǎn)的全產(chǎn)業(yè)鏈布局，對全省中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的示范帶動作用十分突出。三七產(chǎn)業(yè)已實現(xiàn)標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化種植，開發(fā)了飲片、制劑、健康產(chǎn)品等門類較為齊全的后端產(chǎn)品，成為僅次于人參的大品種，全省種植面積約40萬畝，實現(xiàn)農(nóng)業(yè)產(chǎn)值約60億元，三七類飲片、血塞通軟膠囊、注射用血塞通（凍干粉針）、血塞通片、血塞通膠囊、三七總皂苷、血塞通注射液等一批中成藥和原料單品種年銷售收入超1億元。

3.化學(xué)藥產(chǎn)業(yè)穩(wěn)步發(fā)展

2020年，規(guī)模以上化學(xué)藥品制劑制造業(yè)和化學(xué)藥品原料藥制造業(yè)實現(xiàn)營業(yè)收入35.2億元，占規(guī)模以上醫(yī)藥制造業(yè)比重為10.2%。初步聚集了積大制藥、貝克諾頓、昊邦制藥、賽諾制藥、龍海藥業(yè)、貴研藥業(yè)等一批化學(xué)藥企業(yè)；龍津藥業(yè)、昊邦制藥、植物藥業(yè)與印度仿制藥企業(yè)合作，積極引進(jìn)印度仿制藥品種落地云南；阿莫西林膠囊、馬來酸氯苯那敏片、鹽酸氨溴索注射液等9個品種通過化學(xué)仿制藥一致性評價。

4.生物醫(yī)藥科技創(chuàng)新成效明顯

在科技創(chuàng)新的推動下，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)逐步走上高質(zhì)量發(fā)展軌道。Sabin株脊髓灰質(zhì)炎滅活疫苗、EV71型腸道病毒滅活疫苗、13價肺炎球菌多糖結(jié)合疫苗等拳頭產(chǎn)品相繼上市，部分品種正在開展WHO預(yù)認(rèn)證工作；新冠病毒肺炎滅活疫苗、F基因腮腺炎減毒活疫苗、九價人乳頭瘤病毒（HPV）疫苗、輪狀病毒滅活疫苗、四價腦膜炎球菌多糖結(jié)合疫苗等10余個品種處于臨床研究階段，為“十四五”疫苗產(chǎn)業(yè)快速發(fā)展提供了有力支撐。治療缺血性腦卒中天然藥1類新藥注射用KPCXM18、中藥6類新藥斷金戒毒膠囊、長效降糖藥物蘇帕魯肽注射液、金環(huán)蛇毒抗菌肽1.1類新藥等10個創(chuàng)新藥獲國家藥物臨床批件。以云南道地藥材為主要原料的“薇諾娜”系列產(chǎn)品發(fā)展成為我國重要的功效性護(hù)膚品品牌。“中藥材大品種三七綜合開發(fā)的關(guān)鍵技術(shù)創(chuàng)建與產(chǎn)業(yè)化應(yīng)用”獲國家科技進(jìn)步二等獎，“三七標(biāo)準(zhǔn)化與產(chǎn)業(yè)發(fā)展關(guān)鍵技術(shù)及應(yīng)用”獲云南省科技進(jìn)步一等獎，三七中藥材及種子種苗、天麻中藥材3個標(biāo)準(zhǔn)通過國際質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證；三七總皂苷、燈盞花素通過FDA（美國食品藥品監(jiān)管局）認(rèn)可的GRAS（一般認(rèn)為安全）認(rèn)證，進(jìn)入美國植物藥原料目錄；痛舒膠囊、血塞通軟膠囊獲FDA批準(zhǔn)開展Ⅱ期臨床研究。

圍繞生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展重大需求，建設(shè)了云南省生物疫苗技術(shù)創(chuàng)新中心、云南藥物非臨床安全性評價研究中心、云南天然藥物活性篩選和成藥性評價中心、云南干細(xì)胞與再生醫(yī)學(xué)研究中心、云南花卉芳香健康產(chǎn)品研發(fā)中心、云南中藥材良種繁育研發(fā)中心等一批研發(fā)服務(wù)平臺。截至“十三五”末，全省共有生物醫(yī)藥領(lǐng)域省級重點實驗室47個、工程技術(shù)研究中心20個、工程研究中心19個、臨床醫(yī)學(xué)研究中心10個、“兩院”院士4人，累計培養(yǎng)省科技領(lǐng)軍人才12人、引進(jìn)省高層次人才54人、引進(jìn)高層次創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)團(tuán)隊4個、培養(yǎng)省中青年學(xué)術(shù)技術(shù)帶頭人后備人才和省技術(shù)創(chuàng)新人才培養(yǎng)對象553人、培育省創(chuàng)新團(tuán)隊92個。

5.生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)招大引強(qiáng)初見成效

云南白藥集團(tuán)引入社會資本完成混改，集團(tuán)發(fā)展進(jìn)入快車道；華潤三九收購昆明圣火藥業(yè)，公司營業(yè)收入大幅提升；貴州百靈入股云南植物藥業(yè)，聚焦特色產(chǎn)品，優(yōu)化產(chǎn)品結(jié)構(gòu)，實施大品種品牌戰(zhàn)略，企業(yè)規(guī)模連續(xù)多年保持高速增長。國藥集團(tuán)、上藥集團(tuán)、廣藥集團(tuán)、天士力藥業(yè)、康恩貝藥業(yè)、神威藥業(yè)、新綠色藥業(yè)、北京通盈、方盛制藥、吉林興參、香港巨漳、深圳波頓等省內(nèi)外知名企業(yè)紛紛落地云南，積極參與生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展。

（二）優(yōu)勢與短板

1.區(qū)位優(yōu)勢

云南區(qū)位優(yōu)勢突出，東與貴州、廣西相鄰，北與四川相連，西北與西藏相通，西部、南部與緬甸、老撾、越南接壤，是我國連接南亞東南亞和環(huán)印度洋地區(qū)的重要大通道，是“一帶一路”建設(shè)和長江經(jīng)濟(jì)帶國家發(fā)展戰(zhàn)略的重要交匯點，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)潛在市場巨大，可依托疫苗、中醫(yī)藥（民族醫(yī)藥）產(chǎn)業(yè)為基礎(chǔ)，打造形成國內(nèi)國際雙循環(huán)相互促進(jìn)的新興產(chǎn)業(yè)發(fā)展態(tài)勢。

2.資源優(yōu)勢

云南立體氣候特征明顯、類型眾多，山川秀麗，氣候宜人，生物多樣性特點突出，素有“植物王國”、“動物王國”、“微生物王國”、“藥材之鄉(xiāng)”、“生物基因?qū)殠臁钡让雷u(yù)，是我國生物資源、天然藥物和民族醫(yī)藥資源最豐富的省份。全國第三次中藥資源普查統(tǒng)計發(fā)現(xiàn)，全省中藥材資源種類有6559種，占全國種類總數(shù)的51.4%，民族藥資源有2000多種，民間驗方有10000多個。

3.產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)優(yōu)勢

三七、滇重樓、燈盞花、鐵皮石斛、砂仁、天麻、云茯苓、云當(dāng)歸、云木香、滇龍膽等“十大云藥”品牌藥材，品質(zhì)優(yōu)良，行業(yè)廣泛認(rèn)同，已建成國內(nèi)優(yōu)質(zhì)天然藥物和健康產(chǎn)品原料基地。以云南白藥為代表的彝藥大品種，傣族、納西族等獨具特色的民族醫(yī)藥，以及傣醫(yī)等與周邊國家傳統(tǒng)醫(yī)療體系一脈相承的特色民族醫(yī)療技術(shù)，為中醫(yī)藥守正創(chuàng)新、傳承發(fā)展，面向南亞東南亞國家開拓市場提供了豐富的民族醫(yī)藥資源。被稱為“中國脊髓灰質(zhì)炎疫苗之父”的顧方舟在云南從事“脊灰”減毒活疫苗研究，建立了“脊灰”病毒的分離與定型方法，制定了“脊灰”活疫苗的試制與安全性標(biāo)準(zhǔn)，制定的“脊灰活疫苗制造及檢定規(guī)程”，指導(dǎo)了中國數(shù)十億份疫苗的生產(chǎn)與鑒定，為我省疫苗產(chǎn)業(yè)快速發(fā)展奠定了堅實基礎(chǔ)。

4.產(chǎn)業(yè)快速發(fā)展存在的短板

一是產(chǎn)業(yè)規(guī)模小，行業(yè)競爭力弱。云南生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)總體規(guī)模小，全國醫(yī)藥工業(yè)主營業(yè)務(wù)收入前500強(qiáng)中，云南僅有10家；以中藥為主的生物醫(yī)藥行業(yè)整體競爭力偏弱，尤其受中藥輔助用藥目錄、醫(yī)保目錄、中藥注射劑一致性評價等國家醫(yī)改政策影響較大，生物醫(yī)藥制造業(yè)規(guī)模已連續(xù)2年出現(xiàn)小幅下滑。

二是產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)不優(yōu)，產(chǎn)業(yè)鏈不完整。中藥材標(biāo)準(zhǔn)化種植（養(yǎng)殖）基地發(fā)展滯后，中藥品種小散弱現(xiàn)象突出，研究基礎(chǔ)參差不齊，產(chǎn)品競爭力普遍較弱；生物技術(shù)藥主要以疫苗為主，抗體藥物、生物類似藥、細(xì)胞產(chǎn)品、血液制品等產(chǎn)品管線不豐富，上下游配套產(chǎn)業(yè)基本處于空白；化學(xué)藥體量小，缺乏原研藥和高端仿制藥；醫(yī)療器械和獸藥發(fā)展水平較低。

三是企業(yè)核心競爭力弱，園區(qū)專業(yè)化程度低。知名企業(yè)、龍頭企業(yè)少，龍頭企業(yè)超前布局、開展創(chuàng)新性研發(fā)活動的意識不強(qiáng)，產(chǎn)業(yè)帶動引領(lǐng)性不夠；企業(yè)研發(fā)投入不足，缺乏有影響力的創(chuàng)新性品種，核心競爭力弱；生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園區(qū)專業(yè)化發(fā)展水平不高，配套體系不健全，公共研發(fā)和服務(wù)能力弱。

四是創(chuàng)新能力不強(qiáng)，高層次人才缺乏。新藥創(chuàng)制研發(fā)體系不完善，資源分散，技術(shù)水平不高，與產(chǎn)業(yè)鏈需求不匹配；針對產(chǎn)業(yè)快速發(fā)展所需共性技術(shù)、關(guān)鍵技術(shù)、前沿技術(shù)的前瞻性科研攻關(guān)能力不足；除疫苗之外的其他產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域創(chuàng)新產(chǎn)品少；企業(yè)與科研機(jī)構(gòu)聯(lián)動不緊密，科技成果轉(zhuǎn)化供需矛盾突出；缺少高水平研發(fā)創(chuàng)新中心，藥物安全性評價（GLP）、藥物臨床評價（GCP）、合同研發(fā)機(jī)構(gòu)（CRO）等公共研發(fā)服務(wù)平臺不足；高層次創(chuàng)新人才、管理人才和團(tuán)隊嚴(yán)重不足。

五是品牌打造不夠，市場開拓能力弱。企業(yè)應(yīng)對醫(yī)療改革、藥品審評審批、藥品生產(chǎn)監(jiān)管等產(chǎn)業(yè)政策能力不足，對自有產(chǎn)品市場培育和品牌打造能力弱；缺乏突出優(yōu)勢特色的系統(tǒng)宣傳，優(yōu)勢中藥材品種、老字號中醫(yī)藥、民族醫(yī)藥文化挖掘不夠，“云藥”品牌打造和市場推廣力度弱。

（三）機(jī)遇與挑戰(zhàn)

1.健康需求日益提升

隨著亞健康人數(shù)增多，人口老齡化進(jìn)程加快，人們對健康產(chǎn)品的需求快速增加；健康消費需求由醫(yī)療治療型向疾病預(yù)防型、保健型和健康促進(jìn)型轉(zhuǎn)變；國家新醫(yī)改方案把預(yù)防和控制疾病放在首位，更加重視“治未病”，中醫(yī)藥（民族醫(yī)藥）將大有可為。

2.構(gòu)筑國內(nèi)國際雙循環(huán)為產(chǎn)業(yè)發(fā)展帶來新機(jī)遇

新冠肺炎疫情對全球產(chǎn)業(yè)鏈、供應(yīng)鏈造成重大沖擊，通過調(diào)整經(jīng)濟(jì)發(fā)展路徑，打通國際循環(huán)的同時，暢通國內(nèi)大循環(huán)，統(tǒng)籌發(fā)展與安全，提升經(jīng)濟(jì)發(fā)展的自主性、可持續(xù)性，增強(qiáng)韌性，成為保持經(jīng)濟(jì)平穩(wěn)健康發(fā)展的必然要求。搶抓《區(qū)域全面經(jīng)濟(jì)伙伴關(guān)系協(xié)定》（RCEP）帶來的發(fā)展機(jī)遇，充分利用云南連接南亞東南亞及環(huán)印度洋地區(qū)的地緣優(yōu)勢，以及與周邊國家傳統(tǒng)醫(yī)藥交流基礎(chǔ)，實現(xiàn)與南亞東南亞國家生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的關(guān)聯(lián)暢通，加快構(gòu)建國際國內(nèi)雙循環(huán)新發(fā)展格局。

3.新冠肺炎疫情影響醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展格局

新冠肺炎疫情發(fā)生后，新冠肺炎疫苗研發(fā)和生產(chǎn)已成為生物技術(shù)藥領(lǐng)域的國際競爭焦點，對相應(yīng)的研發(fā)技術(shù)體系、試驗評價、生產(chǎn)制造能力水平及組織管理效率等提出新的要求。隨著基因工程、細(xì)胞工程、組織工程、生物合成、生物信息、精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)等現(xiàn)代生物技術(shù)發(fā)展，以疫苗、抗體藥物為代表的生物技術(shù)藥成為生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級主要方向。以“三藥三方”為代表的方藥競爭優(yōu)勢凸顯，作用機(jī)制清晰、臨床療效確切的現(xiàn)代創(chuàng)新中藥競爭力明顯。以呼吸機(jī)、檢測試劑、醫(yī)用口罩和防護(hù)服為代表的醫(yī)療物資需求激增，促進(jìn)了醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展。

4.國內(nèi)醫(yī)藥行業(yè)競爭日趨激烈

各?。▍^(qū)、市）均把生物醫(yī)藥作為優(yōu)先發(fā)展產(chǎn)業(yè)，北京、上海、江蘇、廣東等?。ㄊ校{借自身的地域、政策、人才和技術(shù)優(yōu)勢，已經(jīng)走在全國前列；山東、四川、湖北、江西等省份也紛紛加快產(chǎn)業(yè)發(fā)展步伐，地區(qū)之間的競爭日趨激烈。行業(yè)內(nèi)企業(yè)重組頻繁、超大型企業(yè)不斷涌現(xiàn)，集聚發(fā)展趨勢明顯，充滿機(jī)遇和挑戰(zhàn)。

5.醫(yī)改政策倒逼醫(yī)藥行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展

醫(yī)藥產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)和銷售對政策因素的依賴性強(qiáng)，產(chǎn)業(yè)發(fā)展受政策調(diào)控的影響程度深。藥品監(jiān)管、中藥輔助用藥目錄、新版醫(yī)保目錄等各項政策持續(xù)調(diào)整，促使醫(yī)藥企業(yè)加大研發(fā)投入，走高質(zhì)量發(fā)展路子，從粗放式發(fā)展向精細(xì)化發(fā)展模式轉(zhuǎn)變，產(chǎn)品也從仿制向原始創(chuàng)新轉(zhuǎn)變。同時，以移動醫(yī)療、云計算、大數(shù)據(jù)、物聯(lián)網(wǎng)為代表的信息技術(shù)開始滲透到生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的各個環(huán)節(jié)。

6.創(chuàng)新藥物競爭加劇

目前，重大創(chuàng)新藥物仍由知名跨國公司主導(dǎo)研發(fā)，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的技術(shù)、人才、資金競爭異常激烈，大型藥企重點在生物技術(shù)藥、化學(xué)藥等領(lǐng)域針對臨床價值需求研發(fā)創(chuàng)新藥物，同時擴(kuò)充現(xiàn)有產(chǎn)品新適應(yīng)癥、拓展上下游業(yè)務(wù)鏈，核心產(chǎn)品競爭優(yōu)勢明顯、產(chǎn)品多元化且研發(fā)能力突出的醫(yī)藥企業(yè)將具有更強(qiáng)的競爭力及抗風(fēng)險能力。全球疫苗產(chǎn)業(yè)呈現(xiàn)寡頭壟斷格局，銷售額排名前10位的公司合計占整個疫苗市場份額的95.7%，GSK（葛蘭素史克）、默沙東、賽諾菲、輝瑞四大疫苗巨頭合計約占80%的市場份額。未來全球疫苗市場的增長潛力較大，將以10%的復(fù)合年增長率快速增長?；蛑委?、細(xì)胞治療等前沿技術(shù)快速發(fā)展，可望形成重大創(chuàng)新藥物和新的配套技術(shù)。修美樂、美羅華、安維汀等全球銷售額排名前10位的原研藥專利即將到期，仿制藥和生物類似藥有望迎來新機(jī)遇。從全國情況來看，新藥研發(fā)的重大成果主要集中在北京、上海、江蘇等地，恒瑞醫(yī)藥、藥明康德等以新藥研發(fā)為主導(dǎo)的創(chuàng)新型企業(yè)發(fā)展勢頭強(qiáng)勁。

二、發(fā)展思路、原則和目標(biāo)

（一）發(fā)展思路

以習(xí)近平新時代中國特色社會主義思想為指導(dǎo)，全面貫徹黨的十九大和十九屆歷次全會精神，深入學(xué)習(xí)貫徹習(xí)近平總書記考察云南重要講話精神，認(rèn)真落實省委、省政府決策部署，把握新發(fā)展階段，貫徹新發(fā)展理念，服務(wù)和融入新發(fā)展格局，堅持問題導(dǎo)向、目標(biāo)導(dǎo)向、結(jié)果導(dǎo)向，以創(chuàng)新為核心，以質(zhì)量為根本，以企業(yè)為主體，以市場為主導(dǎo)，聚焦生物技術(shù)藥、現(xiàn)代中藥、健康產(chǎn)品三大重點領(lǐng)域，著力精準(zhǔn)招商、做強(qiáng)企業(yè)主體、提升創(chuàng)新能力、打造產(chǎn)業(yè)集群，用工程化措施促進(jìn)產(chǎn)業(yè)發(fā)展，打造國內(nèi)一流的生物疫苗和現(xiàn)代中藥研發(fā)生產(chǎn)基地、國內(nèi)最優(yōu)質(zhì)的天然藥物和健康產(chǎn)品原料基地、面向南亞東南亞的生物醫(yī)藥商貿(mào)基地，形成在全國有重要影響力的產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)，實現(xiàn)云南生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。

（二）基本原則

1.創(chuàng)新驅(qū)動、提質(zhì)發(fā)展

圍繞產(chǎn)業(yè)鏈，部署創(chuàng)新鏈，構(gòu)建一批高水平的公共服務(wù)平臺、專業(yè)研發(fā)平臺，突破一批技術(shù)、儲備一批成果、研發(fā)一批產(chǎn)品、轉(zhuǎn)化一批成果，促進(jìn)云南生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。

2.立足優(yōu)勢、突出特色

立足云南區(qū)位、生態(tài)、環(huán)境、資源、民族等優(yōu)勢，突出生物疫苗、道地藥材、民族醫(yī)藥、經(jīng)典名方、經(jīng)方驗方、細(xì)胞技術(shù)等特色，強(qiáng)化產(chǎn)品質(zhì)量和標(biāo)準(zhǔn)，加速產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級。

3.政府引導(dǎo)、市場主導(dǎo)

創(chuàng)新體制機(jī)制，合理配置資源，突破政策瓶頸，培育和壯大市場主體，釋放企業(yè)活力和市場潛力，構(gòu)建完善的市場體系和政策體系。

4.開放合作、聚力推進(jìn)

改善軟硬環(huán)境，拓展國內(nèi)外市場，支持本土企業(yè)做大做強(qiáng)；引進(jìn)知名企業(yè)和科研成果，擴(kuò)大增量；吸引省外科研院所入滇發(fā)展，聯(lián)合培養(yǎng)人才，聚焦研發(fā)創(chuàng)新，形成助推產(chǎn)業(yè)發(fā)展的強(qiáng)大合力。

（三）總體目標(biāo) 

到2025年，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)營業(yè)收入實現(xiàn)“保四爭五”目標(biāo)，即確保達(dá)到4000億元，力爭達(dá)到5000億元，年均增長10%以上，其中，生物醫(yī)藥制造業(yè)實現(xiàn)營業(yè)收入1500億元以上，年均增長20%以上。生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)增加值達(dá)到1200億元，年均增長10%以上。力爭生物疫苗產(chǎn)業(yè)實現(xiàn)批簽發(fā)量和批簽發(fā)貨值雙第一。面向2035年，聚焦重點市場加大推廣力度，積極挖掘國內(nèi)市場，大力開拓南亞東南亞市場，進(jìn)一步提升“云藥”品牌的影響力和市場份額，把云南打造成為服務(wù)全國、輻射南亞東南亞特色鮮明的生物醫(yī)藥研發(fā)創(chuàng)新及產(chǎn)品生產(chǎn)和商貿(mào)中心，打造在全國有重要影響力的產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)。

——做大規(guī)模。到2025年，培育營業(yè)收入超500億元級企業(yè)（集團(tuán)）1家以上，超100億元級企業(yè)（集團(tuán)）5家以上，超50億元級企業(yè)（集團(tuán)）5家以上，超10億元級企業(yè)（集團(tuán)）20家以上，超億元企業(yè)70家以上。

——做強(qiáng)品種。到2025年，培育銷售收入超10億元級品種10個以上，超億元級品種60個以上。

——做優(yōu)結(jié)構(gòu)。到2025年，實現(xiàn)生物技術(shù)藥領(lǐng)先發(fā)展，現(xiàn)代中藥（民族藥）升級發(fā)展，藥食兩用產(chǎn)品跨越發(fā)展，化學(xué)藥、醫(yī)療器械突破發(fā)展。

——補(bǔ)齊短板。圍繞生物技術(shù)藥、現(xiàn)代中藥、化學(xué)藥，建設(shè)和提升一批公共研發(fā)和服務(wù)平臺，突破一批關(guān)鍵核心技術(shù)，開發(fā)一批具有競爭力的創(chuàng)新產(chǎn)品。

三、重點任務(wù)

圍繞生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈，部署創(chuàng)新鏈，推動產(chǎn)業(yè)鏈與政策鏈、創(chuàng)新鏈、資金鏈、供應(yīng)鏈、人才鏈、價值鏈等有機(jī)融合，聚焦關(guān)鍵核心技術(shù)，補(bǔ)齊平臺短板，增加優(yōu)質(zhì)品種。做強(qiáng)龍頭企業(yè)，提升制造能力。優(yōu)化產(chǎn)業(yè)布局，強(qiáng)化園區(qū)建設(shè)，形成產(chǎn)業(yè)集聚。提升“云藥”品牌，盤活存量，引進(jìn)增量，擴(kuò)大總量，實現(xiàn)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。

（一）做強(qiáng)品種，加快推進(jìn)生物醫(yī)藥制造業(yè)轉(zhuǎn)型升級

優(yōu)先發(fā)展生物疫苗、現(xiàn)代中藥（民族藥）、中藥飲片以及化學(xué)藥，大力發(fā)展抗體藥物、基因技術(shù)、細(xì)胞治療、血液制品等生物技術(shù)藥以及健康產(chǎn)品、檢測診斷試劑、中高端醫(yī)療器械，加強(qiáng)生物技術(shù)藥、現(xiàn)代中藥、天然藥物、仿制藥以及新型制劑、保健品等研發(fā)創(chuàng)新，支持疫苗、現(xiàn)代中藥、醫(yī)療器械走國際化發(fā)展路子。以加大科技創(chuàng)新投入、打造若干知名企業(yè)和系列品牌產(chǎn)品、引進(jìn)大企業(yè)和大集團(tuán)、鼓勵企業(yè)收購兼并、促進(jìn)國際化發(fā)展為重點，推進(jìn)數(shù)字化、智能化制造，加快生物醫(yī)藥制造業(yè)轉(zhuǎn)型升級。

1.重點發(fā)展領(lǐng)域

（1）以疫苗為重點的生物技術(shù)藥

以疫苗為重點的生物技術(shù)藥產(chǎn)業(yè)，是我省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)中發(fā)展最快的領(lǐng)域，還需在完善上下游產(chǎn)業(yè)鏈、提升新型疫苗研發(fā)能力、加快重大傳染病快速反應(yīng)體系建設(shè)、加強(qiáng)前沿基礎(chǔ)研究、豐富產(chǎn)品管線等方面下功夫。

重點依托昆明、玉溪建設(shè)以疫苗為重點的生物技術(shù)藥產(chǎn)業(yè)基地，大力開展新型生物疫苗、抗體藥物、生物類似藥、細(xì)胞制劑，白蛋白、凝血因子、免疫球蛋白等血液制品以及其他蛋白類、多肽類、核酸類藥物新產(chǎn)品研發(fā)和生產(chǎn)。做大做強(qiáng)現(xiàn)有生物技術(shù)藥企業(yè)，鼓勵疫苗企業(yè)建設(shè)數(shù)字化、智能化生產(chǎn)線，提升生產(chǎn)技術(shù)水平。引導(dǎo)省內(nèi)企業(yè)在國內(nèi)外新建、收購、并購研發(fā)機(jī)構(gòu)，構(gòu)建與國際接軌的質(zhì)量體系、研發(fā)體系和生產(chǎn)技術(shù)體系，推進(jìn)生物疫苗產(chǎn)品國際化注冊和WHO預(yù)認(rèn)證，建設(shè)符合國際質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的疫苗生產(chǎn)供應(yīng)基地和國內(nèi)領(lǐng)先的單抗藥物產(chǎn)業(yè)基地，加大與南亞東南亞及環(huán)印度洋地區(qū)的開放合作，開拓南亞、東南亞、非洲及歐美市場。

傳統(tǒng)疫苗：鼓勵企業(yè)依托病原微生物及其代謝產(chǎn)物，發(fā)展減毒、脫毒、滅活等單價疫苗、多價疫苗及多聯(lián)疫苗，促進(jìn)生物疫苗上市品種二次開發(fā)及升級換代。

新型疫苗：突破毒種與菌種高效基因工程構(gòu)建技術(shù)、病原體抗原成分篩選研究技術(shù)、細(xì)菌多糖—蛋白結(jié)合技術(shù)、動物細(xì)胞大規(guī)模培養(yǎng)技術(shù)、疫苗新型佐劑技術(shù)、遺傳工程技術(shù)、基因工程重組技術(shù)、非人靈長類動物模型評價等關(guān)鍵核心技術(shù)，開展核酸疫苗、合成肽疫苗、基因工程疫苗、重組疫苗等新型疫苗的研發(fā)和成果轉(zhuǎn)化。加大mRNA技術(shù)在傳染病、艾滋病、遺傳病、罕見病、腫瘤等重大疾病防治方面的前瞻性研發(fā)力度。

抗體、蛋白及核酸藥物：開展針對腫瘤、免疫系統(tǒng)、心腦血管和感染等疾病領(lǐng)域的單克隆抗體藥物、中和抗體、雙特異性抗體、抗體偶聯(lián)藥物（ADC）、生物類似藥、重組蛋白藥物、多肽藥物、核酸藥物開發(fā)。

動物疫苗：鼓勵開展A類疫病疫苗、多種動物共患病疫苗、牛羊用疫苗、豬用疫苗、禽用疫苗、寵物疫苗等獸用疫苗研發(fā)。

細(xì)胞制劑：在政策法規(guī)允許的范圍內(nèi)，鼓勵規(guī)范開展包括干細(xì)胞、免疫細(xì)胞等細(xì)胞治療產(chǎn)品的研發(fā)和技術(shù)開發(fā)；開展臨床級細(xì)胞產(chǎn)品及衍生物的制備、質(zhì)量檢測、安全性評價等系列標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)體系研究，提高其安全性、有效性和質(zhì)量可控性，加快細(xì)胞治療臨床應(yīng)用規(guī)范研究。

血液制品：引進(jìn)發(fā)展血液制品，重點發(fā)展凝血因子、凝血酶、人血白蛋白、人纖維蛋白原、免疫球蛋白等產(chǎn)品。在政策允許的范圍內(nèi)，通過增設(shè)單采血漿站加大血漿原料布局。

其他生物技術(shù)：加快構(gòu)建合成生物技術(shù)創(chuàng)新體系，支持開展基因組設(shè)計合成研究，為新型生物學(xué)治療方法、疫苗、材料、疾病控制等方面的基礎(chǔ)性研究提供技術(shù)支撐。

利用我省遺傳資源優(yōu)勢，發(fā)展非人靈長類生物醫(yī)學(xué)產(chǎn)業(yè)，開展人類遺傳資源保護(hù)與合理利用研究；開展移植器官培育技術(shù)、異種器官移植技術(shù)研究。

（2）以配方顆粒為代表的現(xiàn)代中藥

著重在中藥大品種和獨家品種質(zhì)量升級、二次開發(fā)、新適應(yīng)癥挖掘、經(jīng)濟(jì)學(xué)評價、以臨床價值為導(dǎo)向的中藥安全和臨床療效評價研究以及中藥創(chuàng)新藥開發(fā)等方面持續(xù)發(fā)力，在特色中藥飲片地方標(biāo)準(zhǔn)研究、符合藥典要求的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究、有效性和安全性評價、生產(chǎn)工藝提升以及生產(chǎn)加工自動化、智能化、信息化建設(shè)等方面下功夫。

重點依托昆明、玉溪、楚雄、大理、文山、保山、普洱、紅河等州市發(fā)展現(xiàn)代中藥。以三七、燈盞花、天麻、重樓、美洲大蠊、水蛭等藥用動植物資源為基礎(chǔ)，以彝藥、傣藥等特色民族藥開發(fā)為突破，加快現(xiàn)代中藥（民族藥）制劑大品種培育，打造一批品牌產(chǎn)品，做大做強(qiáng)云藥產(chǎn)業(yè)。以經(jīng)典名方、經(jīng)方驗方以及醫(yī)院制劑為基礎(chǔ)，針對惡性腫瘤、心腦血管疾病、新發(fā)突發(fā)傳染病、艾滋病等重大疾病中醫(yī)藥防治，開展覆蓋預(yù)防、治療、康復(fù)全生命周期的中藥（民族藥）創(chuàng)新藥物和防疫制劑研發(fā)。以臨床價值為導(dǎo)向，開展物質(zhì)基礎(chǔ)研究、中藥安全評價、臨床療效研究，探索構(gòu)建中藥新藥研發(fā)的“中醫(yī)理論—人用經(jīng)驗—臨床試驗”三結(jié)合證據(jù)體系。采用現(xiàn)代生物技術(shù)、先進(jìn)制藥工藝和制劑技術(shù)，促進(jìn)生物催化與轉(zhuǎn)化、煉制、提取與分離等技術(shù)在現(xiàn)代中藥研發(fā)中的應(yīng)用。

在昆明、楚雄、文山、昭通、普洱、保山、麗江等道地藥材主產(chǎn)區(qū)，布局建設(shè)中藥飲片生產(chǎn)基地，重點把楚雄建設(shè)成為全國一流的中藥配方顆粒產(chǎn)業(yè)基地。形成10家以上中藥飲片生產(chǎn)品牌企業(yè)和100個以上品種的配方顆粒地方標(biāo)準(zhǔn)。加強(qiáng)與國家級研究機(jī)構(gòu)和國內(nèi)知名企業(yè)合作，開展中藥配方顆粒質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究和加工生產(chǎn)工藝提升，建立符合《中華人民共和國藥典》和國際標(biāo)準(zhǔn)要求的中藥飲片質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)體系、安全性評價體系、臨床試驗研究體系。開展配方顆粒等效試驗及生產(chǎn)工藝研究，建立中藥飲片傳統(tǒng)經(jīng)驗與現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)相結(jié)合的加工生產(chǎn)工藝和質(zhì)量評價方法。開發(fā)新型提取、濃縮、干燥、制粒等現(xiàn)代工藝技術(shù)和設(shè)備設(shè)施，應(yīng)用區(qū)塊鏈溯源技術(shù)提升在線質(zhì)量控制，建立飲片加工生產(chǎn)追溯體系，建設(shè)一批技術(shù)先進(jìn)、質(zhì)量控制嚴(yán)格的中藥飲片智能化生產(chǎn)線。

建設(shè)以彝醫(yī)藥、傣醫(yī)藥、藏醫(yī)藥為主的民族藥研究中心，系統(tǒng)挖掘整理彝族、傣族、藏族、納西族、佤族、哈尼族等民族醫(yī)藥文獻(xiàn)，開展民族醫(yī)藥傳統(tǒng)療法及其附屬產(chǎn)品的臨床應(yīng)用和民族藥理論研究。依托民族藥資源，開發(fā)外用制劑。加大民族藥醫(yī)院制劑研發(fā)與臨床應(yīng)用力度，開展作用機(jī)理明確、技術(shù)含量高、療效可靠的民族藥新藥研發(fā)。

建設(shè)三七特色產(chǎn)業(yè)集群，把三七打造成為全國第一中藥品牌。構(gòu)建以企業(yè)為主體的三七產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新聯(lián)合體，聚集省內(nèi)外優(yōu)勢資源開展關(guān)鍵技術(shù)攻關(guān)和成果轉(zhuǎn)化應(yīng)用。針對心腦血管等疾病，開發(fā)預(yù)防、治療、康復(fù)類三七創(chuàng)新藥物；圍繞三七系列、燈盞花系列等中藥（民族藥）大品種和獨家品種，加大上市后再評價和“老藥新用”二次開發(fā)力度，開展“血塞通+阿司匹林”等中西醫(yī)聯(lián)合用藥研究；加強(qiáng)三七皂苷、燈盞乙素、重樓皂苷等提取物的生物合成及應(yīng)用；開展三七等中藥材趁鮮加工技術(shù)及工藝研究，制定符合《中華人民共和國藥典》標(biāo)準(zhǔn)的三七、天麻等特色品種的配方顆粒、粉末飲片等新型飲片標(biāo)準(zhǔn)；研究制定三七配方顆粒、三七粉等產(chǎn)品的歐盟藥典標(biāo)準(zhǔn)，提升三七國際知名度和影響力。

面向南亞東南亞開展中藥（民族藥）研發(fā)推廣區(qū)域合作，開展臨床效果好、作用機(jī)理清晰的中藥制劑國際多中心臨床試驗和國際化注冊，以國際標(biāo)準(zhǔn)構(gòu)建現(xiàn)代中藥標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)體系和質(zhì)量評價體系。

（3）以天然提取物為基礎(chǔ)的健康產(chǎn)品

繼續(xù)加強(qiáng)動植物有效活性成分的物質(zhì)基礎(chǔ)研究，加大提取物開發(fā)應(yīng)用力度，加強(qiáng)高品質(zhì)健康產(chǎn)品開發(fā)，培育具有市場競爭力、規(guī)模效應(yīng)的品牌產(chǎn)品。

重點依托昆明、玉溪、楚雄、普洱、西雙版納、麗江、文山等州市建設(shè)健康產(chǎn)品研發(fā)和生產(chǎn)基地，發(fā)展高附加值健康產(chǎn)品。以三七系列、石斛系列、微藻系列等保健品和日化產(chǎn)品為重點，打造一批銷售收入超10億元的品牌產(chǎn)品。引進(jìn)國內(nèi)外知名企業(yè)，培育若干領(lǐng)軍企業(yè)，促進(jìn)云南健康產(chǎn)品走向南亞東南亞。

建設(shè)特色植物提取云南實驗室。圍繞植物提取和健康產(chǎn)品全產(chǎn)業(yè)鏈科技創(chuàng)新，系統(tǒng)開展基礎(chǔ)研究、產(chǎn)品開發(fā)和成果轉(zhuǎn)化，建成保健食品和化妝品功能評價與檢驗檢測平臺。利用現(xiàn)代生物技術(shù)，加強(qiáng)動植物源性成分功效及應(yīng)用研究，針對食品、藥品、保健品、日化品、飼料產(chǎn)品等有關(guān)產(chǎn)業(yè)需求，在原料主產(chǎn)區(qū)培育壯大一批精深加工骨干企業(yè)，推進(jìn)三七、美洲大蠊、水蛭等特色中藥材品種及甜葉菊、蘭桉、萬壽菊、瑪咖、玫瑰、微藻、蘆薈等特色健康產(chǎn)品原料的提取加工，研發(fā)動植物提取物新產(chǎn)品，擴(kuò)展動植物提取物的使用范圍。提升三七總皂苷、燈盞花素、茶多酚、輔酶Q10、紫杉醇、冰片等提取物產(chǎn)品，以及桉葉油、香茅油、玫瑰油、迷迭香等香精香料產(chǎn)品的提取分離技術(shù)和質(zhì)量水平。以三七、天麻、石斛、黃精、砂仁等藥食同源中藥材品種，微藻、辣木、核桃、花卉等特色生物資源為原料，研究開發(fā)各類藥膳、藥酒、藥茶、飲品等健康產(chǎn)品，以及具有抗氧化、減肥、增強(qiáng)免疫力、緩解焦慮、抗抑郁、輔助改善記憶、養(yǎng)護(hù)肌膚等功能的系列保健食品、芳香產(chǎn)品、日化用品。重點研發(fā)生產(chǎn)一批針對性強(qiáng)、患者接受度高的，適用于外科、腎內(nèi)科、腫瘤科、兒科和老年康復(fù)科的特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品。

提升三七提取物發(fā)展水平。深入研究花、莖、葉、根等不同部位提取物，開發(fā)片劑、膠囊、口服制劑等不同劑型的三七系列保健食品、特膳食品以及口腔護(hù)理、醫(yī)美護(hù)膚等日化用品，豐富產(chǎn)品結(jié)構(gòu)，拓展應(yīng)用領(lǐng)域；提升三七皂苷、多糖、三七素等提取技術(shù)和產(chǎn)品質(zhì)量水平；研究制定三七等特色原料提取物國際標(biāo)準(zhǔn)，加快三七國際化進(jìn)程。

2.快速發(fā)展領(lǐng)域

（1）化學(xué)藥

進(jìn)一步完善產(chǎn)業(yè)鏈，提高原研藥、仿制藥研發(fā)能力，提升高端制劑研發(fā)水平。

重點依托昆明、楚雄等州市建設(shè)化學(xué)藥、化學(xué)原料藥研發(fā)生產(chǎn)基地，開展創(chuàng)新藥、改良型新藥、仿制藥、化學(xué)原料藥研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化。

加強(qiáng)“中間體+原料藥+化學(xué)制劑”聯(lián)合發(fā)展。提升鉑類抗腫瘤原料藥、甾體激素原料藥的生產(chǎn)技術(shù)。鼓勵企業(yè)收購國內(nèi)外臨床價值高的品種和發(fā)展?jié)摿Υ蟮钠髽I(yè)入滇發(fā)展。在具有資源和環(huán)境承載能力的地區(qū)發(fā)展化學(xué)原料藥及輔料、包裝材料產(chǎn)業(yè)，開發(fā)一批有特色、有潛力、有競爭力的化學(xué)合成藥品種。加強(qiáng)與以色列、印度等國家在仿制藥研發(fā)生產(chǎn)方面的交流合作，探索建設(shè)仿制藥研發(fā)生產(chǎn)國際合作基地。

引導(dǎo)骨干企業(yè)和科研院校重點開發(fā)針對惡性腫瘤、心腦血管疾病、糖尿病、精神性疾病、病毒感染等重大疾病創(chuàng)新藥物，特別是采用新靶點、新作用機(jī)制的化學(xué)創(chuàng)新藥以及改良型新藥。開展高端制劑研發(fā)，針對臨床必需、副作用較大的品種劑型開發(fā)臨床替代性較好的新劑型，推進(jìn)緩控釋、靶向、透皮、黏膜、載體給藥系統(tǒng)的研發(fā)。開發(fā)云南植物資源，發(fā)現(xiàn)和研發(fā)天然化學(xué)新藥。開展仿制重大傳染病和罕見病治療所需藥品、處置突發(fā)公共衛(wèi)生事件所需藥品、兒童使用藥品以及專利即將到期原研藥。開展化學(xué)原料藥、醫(yī)藥中間體等領(lǐng)域的研發(fā)及綠色生產(chǎn)技術(shù)創(chuàng)新；開展三七皂苷、燈盞花乙素等生物合成重要藥用單體化合物工藝技術(shù)體系建設(shè)。

（2）醫(yī)療器械

充分發(fā)揮中國（云南）自由貿(mào)易試驗區(qū)（以下簡稱自貿(mào)區(qū)）、邊境經(jīng)濟(jì)合作區(qū)優(yōu)勢，加快構(gòu)建面向南亞東南亞醫(yī)療器械生產(chǎn)和貿(mào)易體系，開發(fā)高技術(shù)含量、高附加值產(chǎn)品，建立醫(yī)療機(jī)構(gòu)與醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)之間的有效聯(lián)動機(jī)制。

在滇中新區(qū)、曲靖、玉溪以及自貿(mào)區(qū)、邊境經(jīng)濟(jì)合作區(qū)建設(shè)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園，構(gòu)建面向南亞東南亞市場的醫(yī)療器械研發(fā)生產(chǎn)、檢驗檢測、商貿(mào)集散基地，打造西南地區(qū)最完善的醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園區(qū)。

針對南亞東南亞市場需求，引進(jìn)國內(nèi)外中高端醫(yī)療器械、生物材料等方面的龍頭或優(yōu)勢企業(yè)建設(shè)醫(yī)療器械生產(chǎn)基地及配套產(chǎn)業(yè)鏈，培育中高端醫(yī)療器械企業(yè)，帶動醫(yī)療器械上下游產(chǎn)業(yè)發(fā)展。支持建設(shè)符合醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的生產(chǎn)基地，構(gòu)建醫(yī)療器械公共研發(fā)生產(chǎn)平臺，依托具有良好基礎(chǔ)的單位，打造高等級醫(yī)療器械全生命周期檢測技術(shù)服務(wù)平臺，吸引企業(yè)、研究機(jī)構(gòu)、人才團(tuán)隊、技術(shù)成果落地云南開展成果轉(zhuǎn)化與產(chǎn)業(yè)化。打造一批體外診斷試劑、義齒、一次性輸液器具等生產(chǎn)龍頭企業(yè)，推進(jìn)醫(yī)療器械、新型生物材料、高端醫(yī)藥用包材、高品質(zhì)藥用輔料等產(chǎn)業(yè)發(fā)展。

發(fā)展基因檢測、生物檢測芯片、體外免疫診斷等技術(shù)與產(chǎn)品，開發(fā)重大新發(fā)突發(fā)傳染性疾病、腫瘤疾病等體外診斷設(shè)備和試劑；加速新型生物材料研發(fā)，開展生物醫(yī)藥材料、組織工程材料、生物基材料、醫(yī)用衛(wèi)生材料等新型生物材料研發(fā)；開展骨科器械等高端耗材研發(fā)和生產(chǎn)，建設(shè)西南高端骨科耗材生產(chǎn)基地；開展中醫(yī)診療儀器設(shè)備、康復(fù)器具及設(shè)備、民族特色運動治療設(shè)備研發(fā)；開展“大數(shù)據(jù)+人工智能+醫(yī)療”儀器設(shè)備開發(fā)及產(chǎn)業(yè)化，開發(fā)數(shù)字化、多功能的移動監(jiān)測設(shè)備及可穿戴產(chǎn)品、康復(fù)輔助產(chǎn)品、眼視光有關(guān)產(chǎn)品。

（3）獸藥

進(jìn)一步引導(dǎo)企業(yè)和科研機(jī)構(gòu)，加強(qiáng)獸藥研發(fā)投入，提升獸藥研發(fā)能力，發(fā)揮資源優(yōu)勢開發(fā)獸藥創(chuàng)新產(chǎn)品。

加強(qiáng)動物藥企業(yè)與省內(nèi)外科研機(jī)構(gòu)合作，開發(fā)或引進(jìn)新一代動物疫苗和獸用藥創(chuàng)新產(chǎn)品。提升牛O型、A型口蹄疫滅活疫苗，豬O型口蹄疫滅活疫苗，豬雙O型口蹄疫滅活疫苗，豬瘟活疫苗（傳代細(xì)胞源）、仔豬副傷寒、雞新城疫等一批獸藥的品質(zhì)和生產(chǎn)能力。

重點依托昆明、保山、大理等具有獸藥產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)的州市積極發(fā)展獸藥產(chǎn)業(yè)。加大牛、羊、豬、雞等畜禽疫病防治疫苗以及寵物疫苗產(chǎn)品研發(fā)力度；開發(fā)一批以中藥為原料、具有替代抗生素作用的獸用中藥制劑，開展獸藥仿制研究，發(fā)展飼料藥物添加劑，提高獸藥生產(chǎn)自給率，積極拓展南亞東南亞市場。

（二）做優(yōu)品質(zhì)，加快推進(jìn)中藥材優(yōu)質(zhì)原料基地建設(shè)

突出中藥材規(guī)范化種植（養(yǎng)殖）基地提質(zhì)增效建設(shè)，堅持質(zhì)量優(yōu)先的原則，控制種植規(guī)模，創(chuàng)新種植模式，推廣原生境種植，提升藥材品質(zhì)，科學(xué)發(fā)展三七、燈盞花、滇重樓、天麻、石斛等原料大品種。同時，發(fā)揮生態(tài)優(yōu)勢，積極引進(jìn)國內(nèi)外高附加值藥材品種入滇建設(shè)優(yōu)質(zhì)原料種植和加工基地。利用好國內(nèi)國外兩種資源、兩個市場，將云南建設(shè)成為全國優(yōu)質(zhì)天然藥物和健康產(chǎn)品原料基地。

1.繁育優(yōu)良種源，發(fā)展中藥材良種產(chǎn)業(yè)

以促進(jìn)中藥材資源可持續(xù)發(fā)展為目標(biāo)，圍繞骨干藥材、珍稀瀕危中藥材，開展種質(zhì)資源收集與評價、優(yōu)質(zhì)種源篩選、新品種選育、良種繁育，發(fā)展中藥材良種產(chǎn)業(yè)。針對種源退化等問題，加強(qiáng)中藥材馴化種植及良種選育繁育。加強(qiáng)川貝母、紅大戟、仙茅、大黃藤、龍血竭等重要稀缺、名貴野生原料種質(zhì)資源的調(diào)查、搜集、鑒定、保存及人工馴化栽培技術(shù)研究，保護(hù)種質(zhì)和遺傳資源。在文山、昭通、楚雄、大理、麗江、普洱、保山等中藥材道地產(chǎn)區(qū)和種植（養(yǎng)殖）適宜區(qū)，提升建設(shè)50個道地優(yōu)勢中藥材良種繁育基地、100個中藥材良種保障性苗圃基地和100個規(guī)范化種植（養(yǎng)殖）基地，打造提升一批中藥材種子種苗企業(yè)，重點培育10個以上優(yōu)質(zhì)種子種苗經(jīng)營公司。依托國家自然保護(hù)區(qū)建設(shè)中藥材資源保護(hù)區(qū)，規(guī)劃2個以上瀕危珍稀野生藥用動植物保護(hù)區(qū)，建設(shè)10種以上瀕危稀缺滇產(chǎn)道地藥材野生撫育、野生變家種培育基地，為健康產(chǎn)品原料產(chǎn)業(yè)快速發(fā)展提供支撐。

2.加強(qiáng)優(yōu)質(zhì)原料基地建設(shè)，打造優(yōu)質(zhì)中藥材種植產(chǎn)區(qū)

以綠色發(fā)展理念，打造生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)“第一車間”。按照GAP標(biāo)準(zhǔn)，發(fā)展鄉(xiāng)村振興“一縣一業(yè)”中藥材種植（養(yǎng)殖）產(chǎn)業(yè)。創(chuàng)新種植（養(yǎng)殖）模式，大力發(fā)展中藥材“綠色種植”、“生態(tài)種植”、“林下種植”、“仿原生境種植”。鼓勵國內(nèi)外企業(yè)在云南適宜地區(qū)建設(shè)“定制藥園”，加快形成龍頭企業(yè)引領(lǐng)、基地規(guī)范種植、全省有序發(fā)展的局面。培育一批知名企業(yè)和優(yōu)質(zhì)原料品種，建設(shè)中藥材品種對照物質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)庫。與周邊國家合作，保護(hù)整理南亞東南亞傳統(tǒng)藥材資源，推廣種植技術(shù)，開展境外種植。加強(qiáng)中藥材種植先進(jìn)設(shè)備的研發(fā)與運用，提高中藥材種植（養(yǎng)殖）現(xiàn)代化水平。培育道地大宗和區(qū)域綜合性中藥材產(chǎn)地初加工基地，布局建設(shè)區(qū)域檢驗檢測平臺。

發(fā)揮云南生態(tài)環(huán)境、民族文化、旅游產(chǎn)業(yè)優(yōu)勢，促進(jìn)建設(shè)一批包括中藥材規(guī)范化種植（養(yǎng)殖）、飲食文化、健康體驗、休閑養(yǎng)生、科普宣傳等內(nèi)容的中藥材健康產(chǎn)業(yè)園（莊園），重點打造10個以上知名莊園。 

3.加快“云藥之鄉(xiāng)”提質(zhì)增效，打造“云藥”品牌

依托“云藥之鄉(xiāng)”，提升建設(shè)60個以上規(guī)范化、規(guī)?；?、標(biāo)準(zhǔn)化種植（養(yǎng)殖）優(yōu)質(zhì)中藥材產(chǎn)區(qū)，提高大宗道地藥材標(biāo)準(zhǔn)，研究制定一批健康產(chǎn)品原料的國內(nèi)和國際標(biāo)準(zhǔn)，擴(kuò)大中藥材綠色種植、生態(tài)種植規(guī)模，規(guī)范原料種植（養(yǎng)殖）全過程管理，建設(shè)覆蓋全省中藥材主要產(chǎn)區(qū)的質(zhì)量監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)、可追溯體系。構(gòu)建綠色生產(chǎn)技術(shù)推廣體系、產(chǎn)地加工技術(shù)體系、質(zhì)量評價體系以及全產(chǎn)業(yè)鏈溯源體系，打造“十大云藥”品牌。開展中藥材藥理藥化、功效、安全性評價等物質(zhì)基礎(chǔ)研究，開發(fā)一批新食品原料。

把三七打造成為全國中藥材智慧農(nóng)業(yè)示范品種。提升三七綠色種植、林下種植、仿原生境種植技術(shù)和水平，提高優(yōu)質(zhì)高端產(chǎn)品供給能力。圍繞三七良種選育、種植、加工、倉儲等環(huán)節(jié)，建設(shè)覆蓋全面、國內(nèi)領(lǐng)先的三七智慧農(nóng)業(yè)大數(shù)據(jù)平臺，構(gòu)建種子種苗質(zhì)量評價、病蟲害監(jiān)測預(yù)警和智能診斷、產(chǎn)地加工、倉儲物流、質(zhì)量檢測、產(chǎn)品溯源等數(shù)字化管理和服務(wù)體系。

（三）做大市場，加快完善生物醫(yī)藥產(chǎn)品商貿(mào)體系

立足云南，面向全國以及南亞東南亞、環(huán)印度洋地區(qū)，借助“互聯(lián)網(wǎng)+”、大數(shù)據(jù)、云計算等現(xiàn)代技術(shù)手段，充分發(fā)揮自貿(mào)區(qū)、邊境經(jīng)濟(jì)合作區(qū)作用，大力開展對內(nèi)對外合作，以市場體系建設(shè)、企業(yè)經(jīng)營管理信息化、商貿(mào)國際化發(fā)展為重點，構(gòu)建生物醫(yī)藥產(chǎn)品商貿(mào)體系。

1.構(gòu)建區(qū)域流通體系

以自貿(mào)區(qū)、邊境口岸為重點，在全省各州、市和重點縣、市、區(qū)及河口、瑞麗等邊境口岸城市布局建設(shè)一批生物醫(yī)藥產(chǎn)品現(xiàn)代倉儲物流中心，建設(shè)區(qū)域性藥品批發(fā)配送中心，打造冷鏈物流，健全云南藥品保健品供應(yīng)保障體系。高水平建設(shè)云南省中藥材交易中心，做大做強(qiáng)文山三七、昭通天麻等區(qū)域性特色中藥材市場，建設(shè)大宗藥材和緊缺藥材交易期貨市場，培育鮮藥材區(qū)域集散交易市場。加強(qiáng)中藥材市場監(jiān)管，規(guī)范入駐藥材市場的準(zhǔn)入管理，建立質(zhì)量檢測、公共倉儲、質(zhì)量可追溯體系。

2.提升發(fā)展物流新業(yè)態(tài)

推進(jìn)“互聯(lián)網(wǎng)+”經(jīng)營模式，鼓勵藥品流通企業(yè)利用互聯(lián)網(wǎng)、物聯(lián)網(wǎng)技術(shù)，引入保險、物流等第三方服務(wù)機(jī)構(gòu)，提供網(wǎng)上藥店、藥品配送等延伸服務(wù)，構(gòu)建覆蓋全省商貿(mào)流通的信息管理系統(tǒng)。以商會為主，聯(lián)合企業(yè)建設(shè)“云藥信息網(wǎng)”和“云藥數(shù)據(jù)庫”，構(gòu)建云南醫(yī)藥電子商務(wù)交易平臺。發(fā)展“互聯(lián)網(wǎng)+中藥+中醫(yī)+健康服務(wù)”平臺經(jīng)濟(jì)，構(gòu)建中藥產(chǎn)業(yè)新業(yè)態(tài)、新模式經(jīng)濟(jì)體。

3.拓寬云藥市場渠道

加強(qiáng)商貿(mào)生產(chǎn)合作，鼓勵省內(nèi)外商貿(mào)流通企業(yè)銷售云南產(chǎn)品，引導(dǎo)商貿(mào)流通企業(yè)與原料種植企業(yè)和藥品、保健品生產(chǎn)企業(yè)構(gòu)建產(chǎn)銷聯(lián)盟，為生產(chǎn)企業(yè)提供市場信息和銷售渠道。發(fā)展一批與國內(nèi)外交流合作的專業(yè)化機(jī)構(gòu)，舉辦各類研討、交流、展銷活動。鼓勵省內(nèi)商貿(mào)流通企業(yè)做大做強(qiáng)，帶領(lǐng)生產(chǎn)企業(yè)特別是中小企業(yè)拓展國內(nèi)外市場。

四、主要措施

（一）大力實施精準(zhǔn)招商

深入實施市場主體“倍增”計劃，以生物技術(shù)藥、現(xiàn)代中藥、化學(xué)制藥、健康產(chǎn)品等領(lǐng)域為重點，瞄準(zhǔn)國際500強(qiáng)、生物醫(yī)藥國內(nèi)100強(qiáng)以及行業(yè)領(lǐng)軍企業(yè)，開展精準(zhǔn)招商。實施藥品上市許可持有人制度，引進(jìn)生物技術(shù)藥、創(chuàng)新中藥、化學(xué)藥等創(chuàng)新成果持有人落地云南開展成果轉(zhuǎn)化和產(chǎn)業(yè)化。引進(jìn)和研發(fā)無血清細(xì)胞培養(yǎng)基、親和填料介質(zhì)、超濾膜、一次性反應(yīng)袋等以疫苗為代表的生物制品上下游配套企業(yè)入滇發(fā)展。引進(jìn)以配方顆粒為代表的中藥飲片、健康產(chǎn)品加工企業(yè)入滇建設(shè)中藥材原料基地、研發(fā)生產(chǎn)基地，延長中藥材產(chǎn)業(yè)鏈。實施醫(yī)療器械持有人制度，發(fā)揮自貿(mào)區(qū)、邊境經(jīng)濟(jì)合作區(qū)優(yōu)勢，引進(jìn)醫(yī)療器械研發(fā)生產(chǎn)企業(yè)落地云南，建設(shè)面向南亞東南亞的醫(yī)療器械生產(chǎn)和流通基地。在具有資源和環(huán)境承載能力的地區(qū)引進(jìn)化學(xué)原料藥企業(yè)入滇發(fā)展。結(jié)合科技入滇，積極推進(jìn)人才團(tuán)隊、科技型企業(yè)、科技成果、創(chuàng)新平臺等“四個落地”，加強(qiáng)CRO（合同研發(fā)機(jī)構(gòu)）、CMO（委托生產(chǎn)機(jī)構(gòu)）引進(jìn)。

（二）加快推進(jìn)重大項目

實施生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展專項，組織實施一批重點項目，支撐、引領(lǐng)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展。依托龍頭企業(yè)和研發(fā)力量雄厚的科技研發(fā)機(jī)構(gòu)，針對生物醫(yī)藥重點領(lǐng)域發(fā)展需求組織策劃一批“產(chǎn)學(xué)研用”相結(jié)合的重大項目。以龍頭企業(yè)和重點品牌產(chǎn)品做大做強(qiáng)為目標(biāo)，通過數(shù)字化、智能化技術(shù)改造、二次開發(fā)等，實施一批提質(zhì)增效項目。以打造產(chǎn)業(yè)集群為目標(biāo)，支持重點州市、重點園區(qū)、重點企業(yè)策劃實施一批重點項目。鼓勵園區(qū)圍繞基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)、重點產(chǎn)業(yè)基地建設(shè)、重大科研平臺建設(shè)，策劃一批前期項目，實施一批重點項目，強(qiáng)化跟蹤管理和服務(wù)保障。

（三）著力培育龍頭企業(yè)

實施龍頭企業(yè)培育計劃，全面提高醫(yī)藥企業(yè)的綜合競爭能力。按照“一事一議、一企一策”原則，做大做強(qiáng)龍頭企業(yè)，培育一批有國際影響力的大企業(yè)大集團(tuán)，發(fā)展壯大一批骨干企業(yè)，扶持發(fā)展中小企業(yè)，形成企業(yè)集群。在中藥、生物技術(shù)藥、化學(xué)藥、健康產(chǎn)品領(lǐng)域，選擇一批成長性好的企業(yè)進(jìn)行重點培育。支持企業(yè)圍繞產(chǎn)業(yè)鏈，建設(shè)原料基地、生產(chǎn)基地，提升企業(yè)自動化、智能化、信息化水平。開展生物醫(yī)藥企業(yè)上市培育工作，繼續(xù)推進(jìn)生物醫(yī)藥“金種子”企業(yè)上市進(jìn)度。支持企業(yè)以資本、技術(shù)、品牌等為紐帶，通過并購、協(xié)議轉(zhuǎn)讓、聯(lián)合重組、控股參股等多種方式進(jìn)行兼并重組，提高產(chǎn)業(yè)集中度。

（四）持續(xù)提升創(chuàng)新能力

以疫苗、抗體藥物、細(xì)胞產(chǎn)品、現(xiàn)代中藥、配方顆粒、化學(xué)藥、健康產(chǎn)品、提取物等領(lǐng)域為重點，提升和建設(shè)一批產(chǎn)業(yè)公共服務(wù)平臺和專業(yè)化研發(fā)平臺，形成完善的生物醫(yī)藥研發(fā)和技術(shù)服務(wù)鏈，不斷提升生物醫(yī)藥創(chuàng)制能力。緊盯行業(yè)技術(shù)制高點，加大應(yīng)用基礎(chǔ)研究投入，儲備一批先進(jìn)適用技術(shù)和成果；采用“揭榜掛帥”創(chuàng)新項目組織模式，瞄準(zhǔn)產(chǎn)業(yè)重大需求，突破關(guān)鍵技術(shù)，制定新標(biāo)準(zhǔn)，研發(fā)新產(chǎn)品，提升新工藝。以企業(yè)為主體，聯(lián)合國內(nèi)外知名專家團(tuán)隊、科研機(jī)構(gòu)，建設(shè)一批重點實驗室、技術(shù)創(chuàng)新中心、工程研究中心、企業(yè)技術(shù)中心以及產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新平臺等研發(fā)和服務(wù)平臺。提升建設(shè)非人靈長類生物醫(yī)學(xué)國家重點實驗室，加快建設(shè)特色植物提取云南實驗室，構(gòu)建新型疫苗技術(shù)創(chuàng)新體系，完善天然藥物篩選、成藥性研究、藥物安全性評價（GLP）和藥物中試、藥物臨床評價平臺（GCP）、生物等效性試驗等研究平臺。建設(shè)省級臨床醫(yī)學(xué)研究中心，建成一批國家級臨床醫(yī)學(xué)研究分中心。培育和引進(jìn)若干CRO機(jī)構(gòu)。圍繞生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈，提升和建設(shè)大數(shù)據(jù)、數(shù)字化應(yīng)用平臺。

（五）高質(zhì)量建設(shè)專業(yè)園區(qū)

以昆明為中心，以玉溪、楚雄、文山、曲靖、保山、紅河等州市為重點，打造形成一批覆蓋全省的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)專業(yè)化園區(qū)。重點推進(jìn)昆明國家生物產(chǎn)業(yè)基地、滇中中藥天然藥物經(jīng)濟(jì)圈、滇中醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園、昆明和玉溪生物疫苗研發(fā)生產(chǎn)基地、國際醫(yī)療健康城、楚雄中藥配方顆粒產(chǎn)業(yè)基地、文山高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)、騰藥產(chǎn)業(yè)園、普洱生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園區(qū)、紅河生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)、曲靖馬龍醫(yī)療器械應(yīng)急產(chǎn)業(yè)園等專業(yè)化園區(qū)和集聚區(qū)?；谫Y源環(huán)境承載力和國土空間開發(fā)適宜性評價，在昆明、楚雄等符合化工園區(qū)有關(guān)政策要求的區(qū)域，布局發(fā)展化學(xué)原料藥園區(qū)。推動項目、資金、人才等要素向園區(qū)聚集，加強(qiáng)園區(qū)公共研發(fā)和服務(wù)平臺、產(chǎn)業(yè)孵化、基礎(chǔ)設(shè)施、產(chǎn)業(yè)設(shè)施和人力資源條件建設(shè)，形成集研究開發(fā)、企業(yè)孵化、生產(chǎn)制造、物流配送為一體的區(qū)域性專業(yè)化園區(qū)。加強(qiáng)與京津冀、長三角、珠三角等地區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園區(qū)合作，吸引國內(nèi)外大型醫(yī)藥企業(yè)、科研機(jī)構(gòu)和團(tuán)隊、CRO機(jī)構(gòu)、CMO機(jī)構(gòu)入駐園區(qū)，促進(jìn)產(chǎn)業(yè)集聚發(fā)展，大力推動昆明大健康產(chǎn)業(yè)示范區(qū)建設(shè)，把昆明、玉溪打造成為現(xiàn)代生物藥生產(chǎn)研發(fā)的重要基地和集聚區(qū)，把楚雄、文山等州市打造成為現(xiàn)代中藥產(chǎn)業(yè)重要基地。

（六）加速培引人才團(tuán)隊

堅持問題導(dǎo)向，圍繞產(chǎn)業(yè)鏈、創(chuàng)新鏈部署人才鏈，推動各類人才培引計劃向生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)傾斜，進(jìn)一步加強(qiáng)高層次人才培養(yǎng)引進(jìn)工作，多渠道引進(jìn)產(chǎn)業(yè)高端管理人才、科研領(lǐng)軍人才、高層次技術(shù)人才和創(chuàng)新團(tuán)隊。創(chuàng)新培育方式，培養(yǎng)各類人才，擴(kuò)大高校生物醫(yī)藥有關(guān)專業(yè)招生規(guī)模，依托有條件的高校，建立專業(yè)化人才培養(yǎng)基地。鼓勵社會資本舉辦職業(yè)院校和培訓(xùn)機(jī)構(gòu)，促進(jìn)校企合作，聯(lián)合培養(yǎng)提升從業(yè)人員素質(zhì)，重點培養(yǎng)一批科技研發(fā)人才、企業(yè)經(jīng)營管理人才、營銷人才以及執(zhí)業(yè)藥師、質(zhì)量管理、檢測檢驗、咨詢服務(wù)人才。鼓勵園區(qū)設(shè)立人才專項資金，為生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展提供更加有力的人才支撐。

（七）重點打造云藥品牌

以疫苗系列、三七系列、燈盞花系列等優(yōu)勢產(chǎn)品為重點，打造“云藥”品牌。以打造疫苗產(chǎn)業(yè)專業(yè)化園區(qū)、構(gòu)建疫苗研發(fā)體系、開發(fā)疫苗創(chuàng)新產(chǎn)品、促進(jìn)疫苗國際化發(fā)展為主線，打造生物疫苗品牌。延伸三七、燈盞花、重樓、石斛、天麻等中藥材大品種產(chǎn)業(yè)鏈，培育一批中藥材大品種，打造地理標(biāo)志保護(hù)品種。開發(fā)中藥民族藥資源，發(fā)展壯大一批中藥材藥食兩用品種，促進(jìn)形成一批中藥飲片、提取物、保健食品、功能化妝品等品牌產(chǎn)品。實施云藥名品推介行動，發(fā)揮宣傳部門的主導(dǎo)作用，形成政府、企業(yè)、社會組織等多方參與的宣傳體系。鼓勵企業(yè)開展多種形式的宣傳推介活動，宣傳云南發(fā)展生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的優(yōu)勢、特色、成效和企業(yè)、品牌、產(chǎn)品、人物。通過南博會、藥交會等各類交易會搭建品牌展示平臺。

五、保障條件

（一）加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)

健全生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)推進(jìn)機(jī)制，壓實工作職責(zé)，定期召開會議，分析產(chǎn)業(yè)發(fā)展情況，研究產(chǎn)業(yè)政策，部署推進(jìn)工作，協(xié)調(diào)解決重點企業(yè)發(fā)展和重大項目建設(shè)關(guān)鍵問題，促進(jìn)省、州市、縣三級縱向聯(lián)動。進(jìn)一步完善省直部門橫向聯(lián)動機(jī)制，提升各部門推進(jìn)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的合力，共同營造推進(jìn)云南生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的良好環(huán)境。成立由省內(nèi)外有關(guān)領(lǐng)域資深專家組成的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)專家咨詢委員會，對云南生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展前沿態(tài)勢、產(chǎn)業(yè)分析、創(chuàng)新能力、區(qū)域布局、重點招商、政策設(shè)計等提供戰(zhàn)略咨詢。

（二）加大政策支持

圍繞生物技術(shù)藥、現(xiàn)代中藥、化學(xué)藥、醫(yī)療器械、健康產(chǎn)品等領(lǐng)域新產(chǎn)品研發(fā)創(chuàng)新、成果轉(zhuǎn)化、市場開拓、創(chuàng)新服務(wù)體系建設(shè)等，統(tǒng)籌財政資金，加大投入力度，細(xì)化支持生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展的具體措施。對獲得國家重大新藥創(chuàng)制科技專項、國家重點研發(fā)計劃有關(guān)重點專項立項的項目，依法依規(guī)給予配套支持。支持針對關(guān)鍵核心技術(shù)攻關(guān)和重點新產(chǎn)品開發(fā)，綜合運用公開競爭、揭榜制、賽馬制、定向擇優(yōu)等多種方式，組織重大創(chuàng)新項目。研究制定自貿(mào)區(qū)支持生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的政策措施，助力云南生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)走出去、引進(jìn)來。將涉及產(chǎn)業(yè)發(fā)展的重點工程和重大項目納入國家有關(guān)發(fā)展規(guī)劃，爭取國家政策支持。積極爭取將優(yōu)勢特色藥品納入國家基本醫(yī)療保險藥品目錄和國家基本藥物目錄。鼓勵各地采取“政府補(bǔ)貼、企業(yè)讓利、百姓購買”形式，推廣生物疫苗惠民工程。深化“放管服”改革，促進(jìn)產(chǎn)業(yè)集聚發(fā)展。

（三）統(tǒng)籌要素保障

通過科學(xué)規(guī)劃、盤活存量、引入增量等多種方式，進(jìn)一步拓展生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展空間，在符合各級國土空間規(guī)劃、環(huán)評要求的基礎(chǔ)上，鼓勵各產(chǎn)業(yè)園區(qū)建設(shè)滿足生物醫(yī)藥研發(fā)和生產(chǎn)企業(yè)需求的標(biāo)準(zhǔn)化廠房。統(tǒng)籌平衡用地、用電、用水、排污等指標(biāo)，科學(xué)規(guī)劃布局生物制藥及創(chuàng)新藥生產(chǎn)基地。鼓勵園區(qū)按照集約用地的原則，統(tǒng)籌規(guī)劃用于保障園區(qū)急需人才引進(jìn)、用工單位或園區(qū)就業(yè)人員住宿的建設(shè)用地。聚焦優(yōu)勢領(lǐng)域、優(yōu)勢品種，建立重點企業(yè)和項目庫，對重點項目給予政策傾斜，依法依規(guī)精簡審批程序。

（四）拓展融資渠道

充分發(fā)揮省金控集團(tuán)產(chǎn)業(yè)投資基金作用，引導(dǎo)重點州市、園區(qū)設(shè)立生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)投資基金。加強(qiáng)與各類投資公司、銀行等金融機(jī)構(gòu)合作，采取上市融資、股權(quán)投資、信用擔(dān)保、風(fēng)險補(bǔ)償、債券融資以及資產(chǎn)管理等多種方式和機(jī)制，推進(jìn)基地建設(shè)、產(chǎn)品開發(fā)、成果轉(zhuǎn)化和產(chǎn)業(yè)化、企業(yè)培育、品牌打造、市場拓展等。

（五）強(qiáng)化數(shù)字賦能

推進(jìn)生物醫(yī)藥領(lǐng)域資源數(shù)字化、數(shù)字產(chǎn)業(yè)化、產(chǎn)業(yè)數(shù)字化建設(shè)。應(yīng)用區(qū)塊鏈、大數(shù)據(jù)、人工智能等現(xiàn)代信息技術(shù)，提升建設(shè)云南生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)大數(shù)據(jù)中心，進(jìn)一步完善覆蓋全省的生物醫(yī)藥企業(yè)、中藥材基地及流通企業(yè)的產(chǎn)供銷網(wǎng)絡(luò)。推動建設(shè)云南生物資源數(shù)字化集成中心，實現(xiàn)生物資源科學(xué)數(shù)據(jù)共享、交易、計算。發(fā)揮產(chǎn)業(yè)大數(shù)據(jù)平臺作用，推進(jìn)研發(fā)、生產(chǎn)、審批、銷售、使用等環(huán)節(jié)實現(xiàn)數(shù)據(jù)共享，打破部門數(shù)據(jù)壁壘。

（六）重視安全保障

加強(qiáng)生物安全風(fēng)險防控和治理體系建設(shè)，加強(qiáng)對高風(fēng)險、中風(fēng)險生物技術(shù)研究、開發(fā)活動的監(jiān)督管理，采取有效應(yīng)對措施。發(fā)揮云南省科技倫理委員會作用，加強(qiáng)統(tǒng)籌和指導(dǎo)，強(qiáng)化科研倫理監(jiān)管，規(guī)范各類科學(xué)研究活動，加強(qiáng)管理人員和專業(yè)技術(shù)人員安全培訓(xùn)，保障生物技術(shù)安全和健康發(fā)展。全面推進(jìn)藥品安全法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)體系建設(shè)，突出提高監(jiān)管效能，提升藥品監(jiān)測評價、審核查驗、檢驗檢測、智慧化監(jiān)管能力，實現(xiàn)安全監(jiān)管與產(chǎn)業(yè)發(fā)展相互促進(jìn)。結(jié)合生態(tài)文明建設(shè)排頭兵建設(shè)，貫徹綠色發(fā)展理念，加強(qiáng)生物技術(shù)產(chǎn)品開發(fā)及應(yīng)用過程中環(huán)境保護(hù)工作，保障生態(tài)安全。

（七）加強(qiáng)評估督導(dǎo)

建立規(guī)劃實施情況動態(tài)評估機(jī)制，分年度制定任務(wù)清單，定期對各州、市和省直有關(guān)部門貫徹執(zhí)行規(guī)劃進(jìn)行督導(dǎo)。構(gòu)建重點企業(yè)運營和重大項目建設(shè)督導(dǎo)服務(wù)機(jī)制，加強(qiáng)重點企業(yè)運營監(jiān)測和重點項目建設(shè)調(diào)度、跟蹤和服務(wù)，促進(jìn)項目盡早開工建設(shè)、竣工投產(chǎn)。

附件：1.云南生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈圖譜

          2.“云藥之鄉(xiāng)”品種區(qū)域分布圖

          3.主要指標(biāo)、主要任務(wù)和重點工作責(zé)任分工

附件1

附件2

附件3