2020年7月27日上午,云南燈盞花全產(chǎn)業(yè)鏈科技創(chuàng)新成果新聞發(fā)布會(huì)在昆明舉行。會(huì)上獲悉,2019年,全國(guó)以燈盞花為原料的中藥制劑實(shí)現(xiàn)銷售收入約30億元,其中云南燈盞花系列產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)銷售收入近20億元,燈盞花已成為云南中藥材資源優(yōu)勢(shì)轉(zhuǎn)化為全產(chǎn)業(yè)鏈經(jīng)濟(jì)價(jià)值的代表性品種之一。
燈盞花首載于明代云南醫(yī)藥學(xué)家蘭茂所著的《滇南本草》,主要分布于我國(guó)西南地區(qū),尤以云南燈盞花藥材資源最為豐富,產(chǎn)量占全國(guó)資源總量95%,是《云南省生物醫(yī)藥和大健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃(2016—2020年)》提出重點(diǎn)發(fā)展的五大中藥材品種之一,獲國(guó)家地理產(chǎn)品標(biāo)志保護(hù)。燈盞花具有改善心腦缺血、抑制血小板聚集、抗血栓形成、改善微循環(huán)、促智和視神經(jīng)保護(hù)、抗炎、清除自由基、抗氧化等作用,曾收錄于1974版《云南省藥品標(biāo)準(zhǔn)》、《中國(guó)藥典》1977版一部,現(xiàn)記載于《中國(guó)藥典》2020版一部“藥材和飲片”中。燈盞生脈膠囊、燈盞花素片等產(chǎn)品進(jìn)入了2018版國(guó)家基藥目錄;燈盞生脈膠囊、燈盞細(xì)辛注射液、燈盞細(xì)辛膠囊、燈盞細(xì)辛軟膠囊、注射用燈盞花素、丹燈通腦膠囊、丹燈通腦軟膠囊等產(chǎn)品進(jìn)入2019版國(guó)家醫(yī)保目錄。
“十三五”以來(lái),以中科院昆明植物所、云南農(nóng)業(yè)大學(xué)、云南省農(nóng)科院藥用植物研究所為代表的科研機(jī)構(gòu),以及以云南生物谷藥業(yè)股份有限公司、昆明龍津藥業(yè)股份有限公司、云南植物藥業(yè)有限公司、云南神威施普瑞藥業(yè)有限公司、云南紅靈生物科技有限公司為代表的企業(yè),圍繞燈盞花新品種培育、標(biāo)準(zhǔn)研究制定、種植技術(shù)推廣、生物合成、制劑原料加工、配方顆粒研究、產(chǎn)品二次開發(fā)等領(lǐng)域持續(xù)開展研發(fā)。省科技廳以組織科技項(xiàng)目、建設(shè)創(chuàng)新平臺(tái)、培引科技人才等方式加大支持力度,引導(dǎo)產(chǎn)學(xué)研合作,促進(jìn)科技創(chuàng)新資源整合。目前,在品種選育、高效栽培、原料加工、產(chǎn)品開發(fā)等環(huán)節(jié)都取得了一批重要科研成果,燈盞花創(chuàng)新鏈有力推動(dòng)了全產(chǎn)業(yè)鏈發(fā)展。
在種植環(huán)節(jié):成功開發(fā)出一批燈盞花新品種,提升了燈盞花栽培技術(shù)。一是由省農(nóng)科院藥用植物所與生物谷藥業(yè)公司合作選育出“生物谷1號(hào)”燈盞花優(yōu)良品種,完成了林木良種登記和園藝植物新品種登記;二是由云南農(nóng)業(yè)大學(xué)和紅靈生物公司共同開發(fā)的滇靈系列燈盞花專用型品種,具有燈盞乙素含量高、栽培技術(shù)易于掌握、便于推廣種植的優(yōu)點(diǎn),同時(shí),雙方共同研究成功的燈盞花直播覆膜避雨栽培技術(shù),可使根腐病發(fā)病率下降到5%以內(nèi);三是龍津藥業(yè)選育的“龍津1號(hào)”獲得云南省園藝植物新品種登記,“龍津”牌燈盞細(xì)辛(燈盞花)被評(píng)為云南省2018、2019年度十大名藥材。
在原料加工環(huán)節(jié):一是植物藥業(yè)公司的注射級(jí)燈盞花素原料藥生產(chǎn)技術(shù)產(chǎn)業(yè)化應(yīng)用獲云南省科技進(jìn)步二等獎(jiǎng),該成果使用的燈盞花素提取分離技術(shù)已應(yīng)用在云南楚雄年產(chǎn)20噸燈盞花素生產(chǎn)基地,提高了注射級(jí)燈盞花產(chǎn)品的安全性,提升了燈盞花產(chǎn)品附加值,促進(jìn)了燈盞花素行業(yè)技術(shù)和標(biāo)準(zhǔn)整體水平的提高;二是由云南農(nóng)業(yè)大學(xué)和中科院天津工業(yè)生物所合作開展燈盞乙素生物合成,利用合成生物學(xué)技術(shù)成功構(gòu)建燈盞花主要藥效成分——燈盞乙素的全合成細(xì)胞工廠,是全世界首個(gè)中成藥實(shí)現(xiàn)從基因組解析到酵母生物合成的成功案例,合成燈盞乙素總量已達(dá)到每升300毫克,目前正在開展進(jìn)一步研究,有望將燈盞乙素在酵母中的含量提高至每升2克,達(dá)到工業(yè)級(jí)轉(zhuǎn)化生產(chǎn);三是龍津藥業(yè)的燈盞花素通過(guò)美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)認(rèn)可的GRAS認(rèn)證。
在產(chǎn)品開發(fā)環(huán)節(jié):省內(nèi)企業(yè)積極對(duì)已上市燈盞花中藥制劑大品種圍繞物質(zhì)基礎(chǔ)研究、作用機(jī)制研究、有效性和安全性評(píng)價(jià)、新適應(yīng)癥挖掘、經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)等方面開展循證醫(yī)學(xué)研究和二次開發(fā),為產(chǎn)品進(jìn)入臨床路徑和專家共識(shí)、提升市場(chǎng)空間奠定了堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。一是生物谷藥業(yè)委托中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院藥物研究所、北京中醫(yī)藥大學(xué)、上海中醫(yī)藥大學(xué)、廣東省中醫(yī)院、北京師范大學(xué)對(duì)中藥復(fù)方燈盞生脈、燈盞細(xì)辛注射液、燈盞生脈膠囊開展進(jìn)一步科學(xué)研究,為產(chǎn)品生產(chǎn)質(zhì)控和臨床醫(yī)生合理用藥提供科學(xué)依據(jù)。比如,燈盞細(xì)辛注射液被證明在治療缺血性腦卒中具有抗血小板和神經(jīng)保護(hù)的作用;加用燈盞生脈膠囊可將首發(fā)缺血性卒中患者的1年卒中復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)降低29.3%,且不增加出血風(fēng)險(xiǎn)和不良事件;燈盞生脈膠囊還被證明能夠明顯改善血管性認(rèn)知損傷患者的認(rèn)知功能,加強(qiáng)了燈盞生脈膠囊的獨(dú)特臨床價(jià)值;燈盞生脈膠囊參與的“基于整體觀的中藥方劑現(xiàn)代研究關(guān)鍵技術(shù)的建立及其應(yīng)用”獲2018年度國(guó)家科技進(jìn)步二等獎(jiǎng)。二是龍津藥業(yè)通過(guò)參與國(guó)家發(fā)改委、中醫(yī)藥管理局《注射用燈盞花素標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)》項(xiàng)目,制定了8個(gè)燈盞花藥材、燈盞花素提取物、注射用燈盞花素生產(chǎn)的規(guī)范和7個(gè)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn),建立了從燈盞花藥材到注射用燈盞花素全產(chǎn)業(yè)鏈的產(chǎn)品質(zhì)量可追溯體系。三是神威藥業(yè)收購(gòu)施普瑞后,以燈盞花為原料,成功開發(fā)燈盞細(xì)辛(燈盞花)配方顆粒、丹燈通腦膠囊、丹燈通腦軟膠囊,并已獲批上市。其中,丹燈通腦膠囊、丹燈通腦軟膠囊為彝藥,列入2020中國(guó)藥典標(biāo)準(zhǔn)。